我院乳腺外科与北京科林利康公司达成药物临床试验战略合作伙伴关系
来源: 阅读次数:958

 近日,我院乳腺外科与专注于国内外医学领域的临床研究与学术推广的北京科林利康医学研究有限公司达成药物临床试验战略合作伙伴关系,这意味着我院乳腺外科在药物临床试验领域将与作为中国主要临床试验合同研究组织之一北京科林利康开展全方位合作。

1610958275558052010.jpg

 在过去的两年中,我院乳腺外科共完成GCP项目1项,目前正在进行中的项目为3项,处于调研阶段的项目共2项。

 目前,我院乳腺外科与北京科林利康合作开展的《比较注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体SIBP-01联合多西他赛和卡铂,与赫赛汀联合多西他赛和卡铂新辅助治疗早期或局部晚期的HER2阳性乳腺癌患者的有效性、安全性和免疫原性的,多中心、随机、单盲、阳性药平行对照的等效性III期临床研究》项目,自2019年10月28日启动以来,在完成的过程中由于入组及质控情况优异,获得该项目组长单位复旦大学附属肿瘤医院吴炅院长的亲笔表扬信,同时与全国知名CRO机构“科林利康”达成长期优先合作协议,为将来与更多国际国内著名医疗机构合作奠定了良好基础。

 通过和北京科林利康的合作,也使我院乳腺外科医师进一步理解如何将GCP精神贯彻到日常工作中,具有了及时发现问题,并按照GCP精神及时解决问题的能力,使我们在短时间内在质量体系上有很大提升,并积累实战经验。此次合作将有着深远意义,双方将结成长期、全面的战略伙伴关系,实现资源共享、共同发展,为今后双方更好、更全面的合作建立坚实的基础。