近日，GCP机构要员、EndoTAG-1试剂申办方项目代表团、肝胆外科研究团队就局部晚期胰腺癌和/或转移性胰腺癌病例临床验项目签订三方合同，并召开项目启动会。

项目主要研究者，肝胆外科主任潘耀振在启动会上强调：肝胆外科团队一定遵循GCP项目原则，遵从GCP机构管理，以科学严谨、客观求实、革新创新的态度开展各项临床试验，并积极配合相关管理部门的检查或督查，基于人文伦理要求及前提，保证提供给申办方的试验数据真实、可靠。开展临床试验对于提高临床诊疗技能、提升我院科研水平及强化团队专业素质、巩固团队专业理念工作都是一种有力的推进方式及作业方式，开展临床试验、探索更多科学真相，为晚期胰腺癌患者提供更多一条治疗获益途径，为社会提供更多、更好的诊治资源，这是我们应该有的工作态度和科学意识，也是我们必须有的社会责任。

在项目开展前，GCP机构工作人员及申办方对我科临床医疗资源及条件进行调研，肝胆外科在学科带头人潘耀振主任的带领下，经过10余年的不断发展壮大，目前成为贵州省专科医院中高水平的集临床、科研、教学于一身的明星科室。病房配备有先进的监护设备、腹腔镜、电子胆道镜、B超等仪器。目前科室医生12人，其中主任医师1人、副主任医师2人、主治医师6人、住院医师3人，包括博士生导师1人、硕士生导师1人、博士2人，超声技术主管技师1人；现有护士15人，包括主管护师3人，护师6人，护士6人，其中肿瘤专科护士2名，三级营养师2名，护士中本科学历10人。我们不仅拥有一支强大专业技术人员团队、拥有科学严谨的工作作风及积极求实的科研态度，更是具备较为深刻的GCP意识与概念，相应的高精医疗设备配置及优秀合格的医师队伍，科室管理体系规范、质量控制体系完善、相关SOP文件完整，相信在GCP管理高规格工作督导下，肝胆外科会有更强的GCP概念和更规范的GCP临床工作管理以及在GCP模式下对我科专科疾病诊治的前沿性认识，相关医务人员也会有更广、更好的发展空间。

目前，我院肝胆外科常见病种胰腺癌病例临床诊治疗效欠佳，在临床实践中，对于局部晚期胰腺癌或转移性胰腺癌患者采取新辅助治疗转化后能够达到二期手术要求的病例呈上升趋势，但临床药物治疗给病人机体带来的副作用以及给病人带来的经济压力较大，为更好的予以晚期胰腺癌病人提高生存率，提升转化成功率，正所谓“羊肠鸟道、旁蹊曲径”，癌友需狭路重生，更需我们“胰路同行”。我们中心加入了CT4007项目，即EndoTAG-1联合吉西他滨与吉西他滨单药治疗可测量局部晚期和/或转移性胰腺癌有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放、III期临床研究。为改变胰腺癌患者临床治疗瓶颈增添活性元素，增加诊治手段，旨在改善胰腺癌患者生活质量、提高胰腺癌患者生存率。

①胰腺具有外分泌和内分泌两方面的重要功能，因此胰腺癌患者 80% 具有营养不良、消化和吸收障碍，以及血糖调节异常；

②胰腺癌具有嗜神经性，患者常出现疼痛；

③胰腺癌常同时伴有 HBV 感染和 / 或胆道感染病史。

①肿瘤无远处转移；

②肠系膜上静脉- 门静脉系统肿瘤侵犯有节段性狭窄、扭曲或闭塞，但切除后可安全重建；

③胃十二指肠动脉侵犯达肝动脉水平，但未累及腹腔干；

④肿瘤侵犯肠系膜上动脉未超过周径的 180 度。局部晚期胰腺癌预后差，且没有客观有效率高的治疗方案，因此建议参加临床试验。