招募|晚期胰腺癌新药临床试验招募

贵州医科大学附属肿瘤医院肝胆外科正在进行一项“EndoTAG-1联合吉西他滨与吉西他滨单药治疗可测量局部晚期和/或转移性膜腺癌有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放、III期临床研究”,该项研究申办方为杏国新药股份有限公司,并由贵州医科大学附属肿瘤医院作为分中心参与该项目,科室潘耀振教授为分中心PI。本研究的目的是评价EndoTAG-1联合吉西他滨治疗较之吉西他滨单药治疗局部晚期和/或转移性胰腺癌患者的有效性和安全性。

该项目编号为:CT4007

药物名称:试验药:EndoTAG-1   对照药:吉西他滨

本项目属于随机、对照、开放、多中心III期研究。

入选标准:

1、年龄≥18周岁, 性别不限;

2、经过对原发灶和/或转移灶病理组织学/细胞学检查确诊的,不适合手术切除的局部晚期和/或转移性胰腺癌(排除胰岛细胞瘤);

3、既往未接受过针对胰腺癌的化疗或试验性治疗。既往用5-FU等(不含吉西  他滨)作为辅助治疗,及手术后复发,可以作为新发患者参加;

4、患者能自主行走, 生活自理;

5、患者自愿参加本研究, 签署知情同意书, 依从性好,配合随访。

如果患者符合上述的主要条件, 经过书面同意后, 需进行体检、实验室检查、影像学检查及研究相关评估,如果评估后符合研究方案所有相关标准, 即可以参加本临床试验。

备注:以上所有信息均已在各参加试验单位伦理委员会审核并通过。且该临床试验已经在国家药品监督管理局备案,详情登陆http://www.cde.org.cn!查询。

如果您有意向参加该项研究,想了解更多相关信息,可以通过以下方式咨询 研究人员,更为详细地介绍本研究,并安排您进行相应的检查。

联系医生:李前进

联系电话:18785090843

地址:贵州医科大学附属肿瘤医院第三住院楼12楼肝胆外科

您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。