GCP工作是贵州医科大学附属肿瘤医院战略规划的重要一步,是战略发展的关键环节,具有长远的重要意义,医院将举全院之力促进GCP工作的开展。——罗开俭
GCP(Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范)是医院发展战略的需要;是规范医疗行为的需要;是医院从临床型向科研型领域发展的需要;是提升医院现代化管理水平的一个侧影。同时,GCP药物临床试验研究是一项有望给患者带来新希望、促使研究者成长、加快专业科室发展以提升医院品牌的工作,也是医院积极响应国家政策要求、满足社会需求的一项职责。重视GCP工作是意识和态度,其目的最终是为了提升临床试验质量。
贵州医科大学附属肿瘤医院自2017年5月正式获得临床试验资质以来,目前已完成多项临床试验研究。为更好的迈出下一步,2019年3月28日,贵州医科大学附属肿瘤医院成功召开首次GCP工作专题会议,贵州医科大学附属肿瘤医院院长罗开俭、副院长卢冰、副院长林建明、纪委书记张芬芳、GCP机构副主任王东、GCP机构办公室主任欧阳伟炜、临床试验技术负责人赵慧颜出席会议,会议由副院长陈建平主持,医院院周会及各临床试验研究人员参加会议。
GCP机构分管副院长卢冰:要当好一名肿瘤医生,就要用科研的思维能力去指导和开展临床工作,这是肿瘤医生必须具备的基本素质,并且每个医生都应具备这种能力。为此,2019年,医院将从管理层面、技术层面全面提升GCP工作效率,重点培养GCP机构管理人员、各专业带头的PI及骨干研究者、Ⅰ期临床研究中心团队以及科室GCP联络员。此外,建立Ⅰ期临床研究中心主要研究者管理制度及科室GCP联络员管理制度,将临床试验质量管理工作纳入医院质控体系,建立临床试验质量相关的奖惩制度,以加强临床试验各环节的规范管理。
卢冰副院长致辞
贵州医科大学附属肿瘤医院GCP机构办公室主任欧阳伟炜就2018年GCP工作开展情况及未来发展规划,向与会人员展开了深入的交流;伦理委员会副主任委员吴伟莉针对2018年伦理审查工作及2019年工作计划进行了详细的汇报;临床试验技术负责人赵慧颜对临床试验质量管理情况及改进要求进行了阐述。为鼓励医院各相关科室对GCP工作的长期支持与辛勤付出,医院对2018年度GCP工作先进集体及个人进行了现场表彰,并予以奖励。为让医院职工更加全面、详细了解GCP工作,医院邀请到北京协和医院临床药理学教授、中国Ⅰ期临床试验研究奠基人、北京协和医院临床药理研究中心创建者江骥教授来到我院,为与会人员进行了题为《创新药物的早期临床研究》的精彩演讲。专业、权威的角度向大家讲解了药物临床试验的发展及现状,用实例深度剖析了创新药物早期临床研究的相关要素及要点。
GCP机构办公室主任欧阳伟炜作工作汇报
临床试验技术负责人赵慧颜作工作汇报
经过多年的发展及沉淀,医院的综合实力得到长足进步。2019年3月29日,香港艾力彼医院管理研究中心推出了首届肿瘤医院竞争力榜单,通过对我国肿瘤医院进行多年研究,分别从医疗技术、资源配置、医院运行及学术影响力四大维度进行定量评价。贵州医科大学附属肿瘤医院从全国众多医院中脱颖而出,于《2018中国医院竞争力·非公立医院100强排行榜》中位列第35名、《2018届肿瘤医院80强榜单》中位列第26名,成为非公肿瘤医院中排名第一,这也是贵州省唯一一家上榜的医疗机构。正因医院在管理上的精细严谨、战略上的长远布局才使得医院的综合实力得以不断提升。未来,这些都将是支撑我们朝着更高标准、更远大的方向发展的基石。
随着医院第三住院楼(综合外科大楼)的落成使用,第二住院大楼(肿瘤大楼)也已改造完成。医院从原有床位820张发展至现在开放床位已达1500张,因此,预计2019年病人收治能力可增长约40%。床位数的大幅增加以及科室的明晰划分不仅为GCP临床研究提供了强大的流量基础,同时由于GCP管理工作的持续提升同步带动医院的管理提升,使医院发展在这种良性循环中不断改进、不断提高、不断优化,达到双向支撑的目的,最终形成阶梯式上升。
GCP不只是一个部门的工作,而是全院的工作。临床试验关乎患者生命,与医院发展紧密相连,因此我们要打破传统思维和方法,全院上下要高度重视,统一步调、提高站位,把GCP工作融入到临床工作中,齐心协力大力发展医院科研工作,将GCP工作推上崭新的台面。坚持不懈地为医院发展创造更好、更大、更强的科研平台,为实现健康中国战略目标提供强有力的支撑。