贵州医科大学附属肿瘤医院国家药物临床试验机构简介
贵州医科大学附属肿瘤医院国家药物临床试验机构（GCP）始建于2013年，先后组建机构办公室管理团队、临床试验伦理委员会、专业研究团队，2017年5月获得药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为肿瘤专业（内科方向、外科方向）。2018年11月完成医疗器械临床试验备案，2020年4月完成临床试验机构备案。
Ⅰ期临床研究中心于2017年9月投用，目前面积1000㎡有余，拥有床位60张，抢救室床位2张，可同时开展健康受试者生物等效性研究与肿瘤患者新药研究或生物等效性研究。设有采血室、活动室、生物样本处理室、生物样本储藏室、药物储藏室、药物配置室等。同时，机构建立了较为完善的质量管理体系，包括不断适应工作需求的标准操作规程文件体系、严格的三级质控管理制度、驻地专业的CRC团队。目前全职研究人员15名，兼职研究人员数名，根据项目需求灵活与临床各科合作。开展至今，已承接70项各类药物临床试验，为广大肿瘤患者提供免费研究药物治疗，期间产生的检查及相关治疗费用均免费，并且患者能得到一定的经济补助。
2017年5月至今，机构接到各类项目申请近200项，承接并实施近120余项。临床试验研究主要病种有淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、肝癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、食管癌、膀胱癌等。目前通过国家局核查两次、省药监局两次、第三方稽查数次。
机构将继续严格遵守相关法规及规范，牢固树立“患者优先”意识，坚定确立“质量第一、效率卓越”观念，积极实现“合作共赢”的成效。
联系方式：
电话/传真：0851-86508610
地址：贵州省贵阳市北京西路中段（与白云大道交汇处）贵州医科大学附属肿瘤医院综合院区行政楼五楼
机构人员构架：
