随着国家创新驱动发展战略的不断推进及《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的深入贯彻实施,国内创新药物研发进入一个高速发展期,而同位素人体示踪技术在新药研发中的作用也日益重要。江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)于2017年成功申请国家“十三五”新药创制重大专项“创新药临床评价的同位素示踪技术平台建设”。为实施这一专项中的“同位素示踪技术伦理与管理体系、碳14标记人体物质平衡和生物转化研究技术平台”子课题、促进我国同位素示踪技术在创新药研发中的应用和发展, 近日,由江苏省人民医院主办,贵州医科大学附属肿瘤医院和贵州医科大学附属白云医院承办的“同位素示踪技术在药物临床研究中的应用-人体物质平衡,代谢和吸收的研究”首届专业研讨班在贵阳圆满落幕。
贵州医科大学附属肿瘤医院副院长陈建平致辞
部分参会代表合影
开幕式上,由我院陈建平副院长代表主办方及承办方做开幕式致辞,对专家团队及26家国内知名药企等70余名参会代表表示热烈欢迎。陈院长表示,医务工作人员的初心是救死扶伤、我们做药物临床研究的使命是研发更多更好、老百姓用得起的药。面临当下政策及市场变化,我们要在理念和技术上创新,做好服务与监督,才能不被淘汰、越做越好。
专家授课
此次研讨班由中国著名临床药理学家、我国I期临床研究室的开拓者和新药同位素示踪技术应用的主要倡导者和推动者江骥教授亲临指导,在创新药研发过程中有开展同位素研究需求的药企代表、机构管理者及研究者参会。会上,各位专家结合案例就放射性同位素示踪技术相关的诸多专业知识作报告,包括同位素示踪技术相关基本知识及特点、其需求与进展;相关研究的管理与伦理;相关研究的试验设计与策略、结果解读与分析等。在听完各位专家的报告后,参会代表结合实际工作,就相关思维和技术做出提问或讨论,并结合具体案例进行分组讨论,将研讨会现场氛围提到高峰。
提问答疑
分组案例讨论
在研讨会课余时间,分别由贵州医科大学附属肿瘤医院及贵州医科大学附属白云医院GCP机构工作人员带领各企业参会代表参观其I期临床研究中心,希望能与更多企业有更稳定、更长久的合作,为患者提供更多安全、有效、经济的药品,一起为社会医疗健康行业做出努力。
参观I期临床研究中心